지난해 통계 작성 이래 처음으로 40대에서 자살이 암을 제치고 사망원인 1위로 올라섰다. 자살로 인한 사망자 수도 13년만에 최다를 기록했다.25일 통계청이 발표한 '2024년 사망원인통계 결과'에 따르면 작년 사망자 수는 35만8569명으로 전년보다 6058명(1.7%) 증가했다. 남자 19만1738명, 여자 16만6831명이다.고의적 자해(자살) 사망자 수는 1만4천872명으로 전년보다 894명(6.4%) 증가했다. 자살자 수는 2년 연속으로 늘면서, 2011년 이후 13년 만에 최다를 기록했다.인구 10만명당 자살 사망자 수인 자살률은 29.1명으로 1.8명(6.6%) 상승했다. 역시 2011년(31.7명) 이후 가장 높은 수준이다. 성별로는 남자(41.8명)가 여자(16.6명)보다 2.5배 많았다.경제협력개발기구(OECD) 기준 연령표준화 자살률은 우리나라가 26.2명으로 전 세계 중 가장 높았다. OECD 평균은 10.8명이었다.연령대별로는 10대, 20대, 30대, 40대에서 자살이 사망 원인 1위를 차지했다. 50대 이상에서는 암이 사망원인 1위였다.특히 40대 사망원인에서 자살이 차지하는 비중은 26.0%로 암(24.5%)를 제치고 처음으로 1위로 올라섰다. 10대 사망자 중에서 자살이 자치하는 비중은 2023년 46.1%에서 지난해 48.2%로, 30대에서는 40.2%에서 44.4%로 각각 늘었다.자살률이 13년 만에 최고 수준으로 치솟자 정부가 자살 예방을 위한 노력을 강화하겠다고 밝혔다.복지부는 지난해 자살률이 높아진 이유에 대해 "전문가들은 생애 전환기에 중장년이 주로 겪는 실직·정년·채무·이혼 등 다양한 문제, 유명인의 자살과 이에 관한 자극적인 보도, 지역의 정신건강·자살 대응 인력 부족 등이 복합적으로 영향을 미쳤을 것으로 분석했다"고 설명했다.또 "과거 외환위기·동일본 대지진 등 대형 사건 시 2∼3년 시차를 두고 자살률이 급증했던 사례를 토대로 코로나19가 미친 사회경제적 여파를 추가로 분석할 필요가 있다는 의견을 제시했다"고 전했다.한편 전 연령대를 봤을 때 부동의 '사망원인 1위'는 암이었다. 전체 사망자의 4명 중 1명꼴(24.8%)이 암으로 사망했다.암 사망률은 폐암(38.0명), 간암(20.4명), 대장암(19.0명), 췌장암(16.0명), 위암(14.1명) 순으로 높았다.암에 이어 심장질환(65.7명), 폐렴(59.0명), 뇌혈관 질환(48.2명), 자살(29.1명), 알츠하이머(23.9명), 당뇨병(21.7명), 고혈압성 질환(16.1명) 순으로 사망률이 높았다.

셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 골 질환 치료제 ‘프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘스토보클로(STOBOCLO)-오센벨트’(OSENVELT)의 품목 허가를 획득했다고 25일 밝혔다.이번 허가 승인으로 스토보클로는 ▲폐경기 골다공증 ▲오센벨트는 암환자 골전이 합병증 예방 ▲골거대세포종 등 각각 오리지널 의약품이 캐나다에서 보유한 모든 적응증(Full Label)으로 처방이 이뤄질 전망이다.캐나다는 2024년 기준 약 1억000만 달러(약 2520억원) 수준의 데노수맙 시장을 이루고 있는 데다 바이오시밀러 처방을 적극 장려하는 대표적인 바이오시밀러 우호 국가로 꼽힌다.셀트리온이 캐나다에서 판매 중이거나 허가받은 주요 제품군은 ▲램시마(캐나다 판매명: 램단트리), 램시마SC, 유플라이마, 스테키마(이상 자가면역질환치료제) ▲허쥬마, 트룩시마, 베그젤마(이상 항암제) ▲옴리클로(알레르기 질환 치료제) ▲스토보클로-오센벨트(골 질환 치료제) 등 9종이다. 안 질환 치료제 아이덴젤트와 자가면역질환 치료제 앱토즈마도 허가 신청을 완료한 상태다.스토보클로-오센벨트의 오리지널 제품인 프롤리아-엑스지바는 2024년 기준 두 제품 합산 글로벌 매출액이 약 65억9900만 달러(약 9조2000억원)에 달한다. IQVIA에 따르면 미국, 캐나다를 포함한 전체 북미 시장 규모는 약 50억4700만 달러(7조658억원)를 기록했다.셀트리온 관계자는 “이번 스토보클로-오센벨트의 허가로 친(親)바이오시밀러 정책을 펼치는 캐나다에서 신규 제품 포트폴리오를 확대해 세계 최대 바이오의약품 시장인 북미 지역 내 영향력을 한층 강화하게 됐다”며 “남은 상업화 절차 준비에 집중해 글로벌 시장 진출을 가속화하고 다른 후속 제품들의 허가 승인이 지속적으로 이뤄지도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

도널드 트럼프 미국 대통령이 유명 해열·진통제 ‘타이레놀’의 자폐아 위험성을 언급하자 임신부들의 걱정도 커지고 있다. 세계보건기구(WHO)와 유럽연합(EU)는 이러한 트럼프 대통령의 주장에 근거가 없다고 반박했다.24일 제약·바이오업계에 따르면 트럼프 대통령은 지난 22일(현지시간) 백악관에서 기자회견을 열어 임신 중 타이레놀 복용이 자폐아 위험을 높이는 것으로 나타났다면서 미 식품의약국(FDA)을 통해 이를 의사들에게 통보할 것이라고 밝혔다.타이레놀은 임신부에게 비교적 안전하다고 판단된 대표적 해열진통제 제품으로 아세트아미노펜 성분이다. 국내에서 이 성분의 단일제 및 복합제로 허가받은 제품은 1300여개에 이른다.타이레놀 제조사 켄뷰는 당일 반박 성명에서 “독립적이고 신뢰할 만한 과학적 연구는 아세트아미노펜이 자폐증을 유발하지 않는다는 사실을 명확히 보여준다”며 “우리는 이와 반대되는 어떠한 주장에도 강력하게 동의하지 않으며, 이러한 주장이 임신부 건강에 심각한 위험을 초래할 수 있다는 점을 깊이 우려한다”고 밝혔다.켄뷰는 “임신 기간 중 아세트아미노펜은 임신부에게 가장 안전한 진통제”라며 “복용하지 않으면 열을 치료하지 못해 유산, 자폐증, 선천적 기형을 일으킬 위험이 있다”고 강조했다.웨스 스트리팅 영국 보건장관도 23일 임신 중 타이레놀 복용이 자폐아 위험을 높인다는 트럼프 대통령의 주장이 사실과 다르다고 반박했다. 자폐아를 둔 로리 톰린슨 런던위생열대의학대학원 교수도 타이레놀과 자폐증 간 관련이 없음을 보여주는 수많은 신뢰할 만한 증거에 집중하라고 조언했다. 그러나 국내 제약업계는 켄뷰의 해명에도 트럼프 발언에 동요한 소비자들이 타이레놀 원료인 아세트아미노펜이 함유된 해열·진통제를 기피할 가능성을 우려하고 있다.미 FDA가 ‘임신부가 복용할 경우 자폐아를 출산할 확률이 높다’는 내용으로 아세트아미노펜 라벨을 바꾸기로 해 같은 성분을 사용하는 많은 국내 해열·진통제에도 영향을 미칠 수 있기 때문이다. 트럼프의 발언에 따라 국내에서도 타이레놀 복용과 관련한 혼란으로 임신부들의 걱정도 커지고 있다. 임신 8개월 차 김 모 씨는 “임신 중 아플 때 타이레놀 외 대안이 딱히 없는데 트럼프 대통령의 발언으로 불안하다”며 “첫째 임신 때도 이미 타이레놀을 복용한 경험이 있는데 혼란스럽다”고 했다.업계에서는 국내 보건당국이 임산부 등 소비자를 안심시킬 수 있는 입장을 신속히 발표해야 한다는 지적이 제기된다. WHO와 EU는 임신부가 해열·진통제 타이레놀을 먹으면 자폐아를 출산할 위험이 있다는 트럼프 대통령의 주장에 근거가 없다고 반박했다.타릭 야사레비치 WHO 대변인은 현지시간 23일 언론 브리핑에서 임신 중 타이레놀 복용과 자폐증 사이에 연관성이 있냐는 질문에 “관련 증거에 일관성이 없다”고 답했다.야사레비치 대변인은 타이레놀 복용과 자폐증 간 연관 가능성을 시사하는 연구 결과를 언급했지만 해당 연구 결과가 후속 연구에서 확인되지 않았다며, 건성으로 결론을 내리는 데 주의해야 한다고 촉구했다.유럽의약품청(EMA)도 성명을 통해 “현재까지 확인할 수 있는 증거에 따르면 임신 중 파라세타몰 사용과 자폐증 사이의 연관성은 발견되지 않았다”고 밝혔다.타이레놀의 원료인 아세트아미노펜은 유럽에서는 파라세타몰로 불린다. EMA는 임신 중 파라세타몰을 최소 유효 용량과 빈도로 필요시 복용할 수 있다고 덧붙였다.

걸그룹 '우주소녀'의 멤버 다영이 극단적인 다이어트로 힘들었던 경험을 고백하며 약을 통한 다이어트는 하지 않는 것이 좋다고 당부했다.지난 20일 유튜브 채널 '유빈의 스포뚜라이뚜'에는 다영과 아이즈원 출신 채연이 출연해 이같이 밝혔다.다영은 걸그룹 활동 당시 가장 힘들었던 것이 '다이어트'라며 "제 마음대로 안 된다"고 밝혔다.그는 과거 다이어트 약을 복용해 부작용이 있었다고 고백했다.다영 "전문가의 도움이 절실한 분이나 의사 권고가 아닌, 미용을 위해 하는 사람에게는 (다이어트 약은) 비추천"이라며 "침대에서 일어나 걸은 기억은 나는데 눈 뜨니 바닥이었다. 문 열면서 뒤로 쓰러져서 여기 없을 수도 있었다"고 회상했다.이후 양약이 아닌 한약으로 방식을 바꿨으나 역시 추천할 만하지 않았다고 강조했다.또 다이어트를 위해 하루에 쉐이크 한잔, 샐러드 한 그릇만 먹는 등 식사량을 극단적으로 줄였으나, 이후 면역력이 약화됐다고 밝혔다.다영은 "매일 레몬즙을 물에 타서 마시고 있다"고 덧붙였다.한편 다이어트를 위해 식욕억제제 등의 처방을 받아 약을 먹는 사람이 많은 것으로 나타났다.식품의약품안전처에 따르면 2023년 1년 동안 식욕억제제가 2억 2500만개 이상, 112만 6000명 이상에 처방된 것으로 확인됐다. 심지어 청소년에게 처방된 식욕억제제도 2020년부터 20204년 6월까지 378만2000개로 4만명이 넘는 청소년이 이를 먹은 것으로 나타났다.식약처는 2020년 8월부터 '의료용 마약류 식욕억제제 안전 사용 기준' 가이드라인을 마련해 의료기관에 권고하고 있지만, 처방권은 의사의 고유 권한으로 가이드라인을 어긴다 해도 제재할 수 있는 규정이 없다.식욕억제제는 과다복용 시 불면증이나 환청뿐만 아니라 심한 경우 심장이상, 정신분열 등 치명적인 부작용이 발생하는 것으로 알려졌다.

한미약품이 세계 최초로 근육 증가를 실현하는 ‘신개념 비만 신약’의 작용 기전을 제61회 유럽당뇨병학회(EASD 2025)에서 발표했다.한미약품은 지난 15일부터 19일까지 오스트리아 빈에서 열린 EASD 2025에서 ▲차세대 비만치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, HM15275)와 ▲신개념 비만치료제(LA-UCN2, HM17321) ▲경구용 비만치료제(HM101460) 등 3개 비만 신약에 대한 6건의 비임상 연구 결과를 발표했다고 23일 밝혔다.주요 발표 내용은 ▲HM17321의 근육 성장 및 대사 개선 효과를 뒷받침하는 골격근 단백체 분석 ▲HM17321의 비만 영장류 모델에서 체중 감량 효능 및 설치류 모델에서 인크레틴 병용 효능 ▲HM17321의 체성분 개선, 에너지 소모 및 대사 건강 증진 효과 입증 ▲혈액단백체 기반 HM17321의 근육 및 골격 건강에 대한 잠재적 이로운 효과 ▲HM15275의 강력한 항비만 효과에 대한 기전적 통찰 ▲HM101460의 경구용 GLP-1 작용제 가능성 입증 등이다.전해민 한미약품 R&D센터 임상이행팀장(상무)은 학회에서 ‘HM17321’을 투약한 동물 모델의 근육 단백체 연구를 통해 분자생물학적으로 근육 증가 기전을 규명하고, 대사 적응을 통한 혈당 조절 효과를 입증한 결과를 발표했다.HM17321은 단순히 근손실을 보완하는 수준을 넘어, 기존에 불가능하다고 여겨졌던 ‘근육량 증가’와 ‘지방 선택적 감량’을 동시에 구현하는 세계 최초의 비만 혁신 신약으로 개발되고 있다.구연 발표에서는 HM17321이 mTOR(라파마이신 표적 단백질) 경로 활성화와 당분해 의존 대사 적응을 통해 근 성장을 유도한다는 연구 데이터가 공개됐다. 한미 연구진은 HM17321이 근육 내 조절 T세포 활성화를 통해 근세포 기원인 '위성 세포'의 분열과 분화를 촉진한다는 결과를 보였다.다른 연구에서는 HM17321의 임상 적용 가능성을 확인하기 위해 ‘비만 영장류 모델’에 장기간 투약한 결과, 체지방 선택적인 체중 감량과 동시에 제지방량 보존 효과가 재현됐다. 아울러 당부하능 실험(GTT)에서는 혈당 조절 능력 향상과 함께 혈중 중성지질 감소 효력을 통한 대사적 이점과 혈압 강하를 통한 심혈관 관련 이점도 나타났다.한미약품은 “HM17321이 웨이트 트레이닝의 생리적 근육 증가 메커니즘을 차용해 근성장을 유도한다는 점을 시사한다”며 “잠재적 독성 위험이 낮고 근육의 양적·기능적 개선을 기대할 수 있다”고 말했다.

국내 바이오 기업 셀트리온이 약 4600억원에 글로벌 빅파마 일라이 릴리의 바이오의약품 생산 공장을 인수한다.셀트리온은 일라이 릴리와 약 4600억원 규모의 미국 뉴저지주 브랜치버그에 소재한 바이오의약품 생산 공장 인수 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.셀트리온은 공장 인수 대금을 포함한 초기 운영비 등 비용으로 총 7000억 원 규모의 투자를 단행할 계획이다. 이후 인수 공장 내 유휴 부지에 생산시설 증설을 추진할 예정으로 최소 7000억원 이상의 추가 투자를 진행한다. 공장 인수와 증설에만 최소 1조4000억원의 투자가 진행될 예정이다. 증설이 마무리되면 인천 송도 2공장의 1.5배 수준으로 생산 캐파 확보가 가능할 전망이다.인수 주체는 셀트리온 미국법인으로 현지 업무 효율화와 지리적 요소 등을 감안해 결정됐다. 계약에 따른 공장 인수 절차는 연말까지 종료하는 것을 목표로 양사가 협력할 방침이다.인수 예정인 공장은 약 4만5000평 부지에 ▲생산시설 ▲물류창고 ▲기술지원동 ▲운영동 등 총 4개 건물이 갖춰진 대규모 캠퍼스다. 캐파 증설을 위한 약 1만1000평 규모의 유휴 부지를 보유하고 있어 확장을 통해 향후 시장 수요 증가에 선제적으로 대응이 가능하다고 셀트리온은 설명했다.셀트리온은 이번 인수 본계약 합의로 지난 5월 서정진 셀트리온그룹 회장이 간담회를 통해 제시한 관세 대응 종합 플랜이 완성됐다. 관세 대응을 위해 선제적으로 조치한 2년치 재고의 미국 이전, 현지 위탁생산(CMO) 계약 확대 등 중단기 전략에 이어 현지 생산 공장 확보라는 근본적 해결책까지 모두 마련됐다. 향후 발생 가능한 모든 관세 리스크에서 자유로워질 것이란 예상이다. 해당 공장은 이미 가동 중인 바이오 원료의약품(DS) 생산시설로 인수 즉시 운영할 수 있다. 약 5년 이상의 시간과 조 단위 이상의 비용이 드는 신규 공장 건설 대비 자사 제품 생산 시점을 크게 앞당길 수 있고 투입 비용도 낮다는 분석이다. 이번 계약에는 공장 운영 경험과 전문성을 겸비한 현지 인력의 완전 고용 승계까지 포함됐다. 인력 공백 없이 공장을 가동하면서 운영 안정성과 생산성을 이어갈 수 있게 됐다.서정진 셀트리온그룹 회장은 이날 개최한 온라인 간담회에서 “공장 시설의 절반 정도는 기존 릴리 제품을 만들어줘야 하는 CMO 계약을 원칙적으로 합의한 상태”라며 “나머지 절반은 셀트리온 제품을 만들게 될 것”이라고 전했다.서 회장은 이번 인수가 단기 실적 등에 미칠 영향에 대해서는 “절반의 시설이 CMO 매출을 일으키기 때문에 영업이익률 저하 요인으로 작용하지 않을 것”이라고 말했다. 앞서 제시한 연 매출 가이던스 약 4조6000억원에도 큰 변동이 없을 것으로 서 회장은 전망했다.셀트리온은 릴리와의 CMO 계약으로 성장동력이 강화됐다고도 분석했다. 회사는 “릴리와 CMO 계약도 함께 체결해 미국 현지생산 거점 마련과 동시에 강력한 성장동력도 확보하게 됐다”며 “계약에 따라 셀트리온은 해당 공장에서 생산해 온 원료의약품을 릴리로 꾸준히 공급할 예정으로, 이에 따른 매출 확대와 투자금 조기 회수도 기대된다”고 전했다.이어 “현지 생산 거점을 확보하면서 제품 생산부터 판매까지 의약품 생산 전주기 과정에 걸친 원스톱 공급망을 시장 내에 갖출 수 있게 됐다”며 “현지 제품 생산으로 기존 발생했던 미국향 물류비를 비롯해 외주 CMO 대비 생산 비용을 상당 수준으로 절감할 수 있어 미국 내 제품 경쟁력도 대폭 강화될 전망”이라고 덧붙였다.

도널드 트럼프 미국 대통령이 해열진통제인 '타이레놀'이 자폐 위험을 높인다고 발표한 가운데, 이에 대한 연관성이 아직 뚜렷이 밝혀지지 않았다는 반론도 나오고 있다.트럼프 대통령은 22일(현지시간) 백악관에서 기자회견을 열어 임신 중 타이레놀 복용이 자폐아 위험을 높이는 것으로 나타났다면서 식품의약국(FDA)을 통해 이를 의사들에게 통보할 것이라고 밝혔다.FDA는 임신부가 타이레놀을 복용할 경우 자폐아를 출산할 확률이 높다는 내용으로 아세트아미노펜(타이레놀의 원료)의 라벨을 바꿀 예정이다.트럼프 대통령은 "그들(FDA)은 의학적으로 필요한 경우가 아니면 임신 중 타이레놀 복용을 제한할 것을 강력히 권고할 것"이라며 '의학적으로 필요한 경우'로 "참을 수 없을 정도로 극심한 고열"을 들었다.그러면서 "참을 수 없고 견딜 수 없다면 어쩔 수 없이 복용해야 하겠지만, 조금만 복용해야 한다"고 덧붙였다.타이레놀의 성분인 '아세트아미노펜' 혹은 '파라세타몰'은 대체로 매우 안전한 해열·진통제로 알려져 있어 세계에서 폭넓게 사용돼왔다.특히 주요 의학 학회들은 가이드라인에서 아세트아미노펜을 임신 중에도 사용하기에 안전한 진통제로 간주하고 있기 때문에 트럼프 대통령의 발표를 두고 혼란이 일고 있다.타이레놀과 자폐의 연관성에 대해선 뚜렷한 과학적 근거가 부족하다는 반론의 목소리도 높다.FDA를 비롯한 각국의 보건당국은 아직 뚜렷한 연관성을 찾지 못했으며, 미 산부인과학회도 타이레놀이 임신부에게 안전하다고 강조했다고 뉴욕타임스(NYT)는 지적했다.월스트리트저널(WSJ)에 따르면 미 의학협회 학술지(JAMA)에 2019년 등재된 논문에는 '출생아의 아세트아미노펜 농도와 자폐증이 연관성이 있다'고 돼 있는 반면, 2024년 등재된 논문에는 '스웨덴 아동 250만명 대상 조사 결과 아세트아미노펜 복용 여부와 자폐증의 연관성이 발견되지 않았다'고 돼 있다.자폐증 유병률 증가에 대해서도 진단 기준의 확대, 복지 지원을 받기 위한 서비스 수요, 노산과 조산 등 의학 외적인 요인이 작용했을 수 있다고 WSJ은 지적했다. FDA는 이날 마틴 마카리 국장 명의의 공지문에서 "최근 몇년간 임신부의 아세트아미노펜 복용과, 자녀의 자폐증 및 주의력결핍과잉행동장애(ADHD)와 같은 신경학적 질환 발병 위험 증가가 관련있을 수 있다는 증거가 누적돼 왔다"고 밝혔다.FDA는 다만, "명확히 하자면, 아세트아미노펜과 자폐증 사이의 연관성은 다수의 연구에서 기술됐지만, 인과관계는 입증되지 않았으며 과학 문헌에는 반대 연구 결과도 있다"고 인정했다.그러면서 FDA는 "이 연관성은 지속되는 과학 논쟁 분야이며, 임신부와 영유아의 대부분 단기 발열은 약물 치료가 필요하지 않다는 점을 고려할 때 임상의는 임상 결정에서 이를 인지해야 한다"고 덧붙였다.트럼프 대통령은 다국적 제약회사가 미국인들에게 약을 비싼 값에 팔고 있다면서 이들과의 '전쟁'을 선포했는데, 타이레놀은 그 표적이 된 회사 중 한 곳인 존슨앤존슨이 만든 약이다.

국내 바이오 기업 알테오젠의 주가가 강세를 보였다. 알테오젠의 기술이 적용된 미국 머크(MSD)의 피하주사 면역항암제 ‘키트루다 큐렉스’가 미국 허가를 받으면서 알테오젠이 그에 따른 기술료 수백억 원을 받을 것으로 전망되면서다. 22일 한국거래소에 따르면 이날 알테오젠은 전 거래일 대비 7.51% 오른 50만8000원에 거래를 마쳤다. 알테오젠은 파트너사 MSD가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 키트루다 큐렉스(성분명 펨브롤리주맙 및 베라히알루로니다제 알파-pmph)의 품목 허가를 획득했다고 전날 밝혔다.이번 제품에는 알테오젠이 직접 개발하고 제조한 히알루로니다제 ‘ALT-B4’가 적용됐다. ALT-B4는 정맥주사 제형의 바이오의약품을 빠르고 편리한 피하주사로 전환할 수 있는 원천 기술이다.키트루다 큐렉스는 기존 키트루다IV를 피하주사(SC) 제형으로 전환한 면역항암제다. ▲흑색종 ▲비소세포폐암 ▲두경부암 ▲요로상피암 ▲위암 ▲자궁경부암 ▲담도암 등 고형암에서 총 38개 적응증을 확보했다. 기존 정맥주사(IV) 제형 키트루다가 지난 2023년 약 41조 원의 매출을 기록한 만큼, SC 제형 확산 시 시장 영향력이 클 것이란 예상이 나온다. 약물 투여는 3주마다 1분, 6주마다 2분 두 가지 중 하나로 선택할 수 있다. 기존 정맥주사가 30분 이상 소요되는 것과 비교해 시간과 절차가 크게 간소화됐다. 정맥주사 전용 인퓨전 센터에서만 가능했던 투약 환경도 의원급 병원이나 지역 기반 클리닉 등으로 확대될 수 있다. 미국 내에서는 이달 말(현지시간)부터 사용할 수 있다.MSD는 전체 키트루다 사용자 중 30~40%가 피하주사를 선택할 것으로 전망하고 있다. 계획대로라면 2030년 키트루다 SC 매출은 연간 20~30조 원에 이를 것으로 보인다. 알테오젠은 큐렉스가 시장에 안착할 경우 연간 1조 원 이상의 로열티 수입을 거둘 수 있을 것으로 전망했다. 엄민용 신한투자증권 연구위원은 “한국 바이오 역사상 최초로 국내 플랫폼이 세계 매출 1위 블록버스터 의약품에 장착돼 FDA로부터 승인을 획득했다”고 밝혔다.엄 연구위원은 “이번 3분기 중 FDA 승인에 따른 수백억 원의 마일스톤(단계별 기술료) 인식 공시도 예상된다”며 “첫 판매 마일스톤은 알테오젠의 4분기 실적에 인식될 것”이라고 예상했다.

셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 ‘악템라’(Actemra·성분명 토실리주맙) 바이오시밀러(바이오 의약품 복제약) ‘앱토즈마’(AVTOZMA)의 품목 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 셀트리온은 이번 품목 허가를 통해 ▲류마티스 관절염(RA) ▲약년성 특발성 관절염(JIA) ▲캐슬만병(CD) ▲사이토카인 방출증후군(CRS) 등 오리지널 의약품이 보유한 주요 적응증에 대한 승인을 확보했다.앱토즈마는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6의 작용을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다. 지난해 글로벌 매출 약 26억4500만 프랑(약 4조원)을 기록했다. 의약품 시장 조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 일본 토실리주맙 시장은 지난해 기준 약 3억1600만 달러(약 4400억원) 규모로 추산된다.셀트리온은 글로벌 주요 의약품 시장 중 한 곳으로 꼽히는 일본에서 ‘퍼스트무버’ 바이오시밀러로 출시를 서둘러 환자들에게 경제적인 치료 옵션을 제공하는 한편 시장점유율 확대에 빠르게 나설 계획이다.셀트리온 관계자는 “환자들에게 경제적인 치료 옵션을 안정적으로 제공하고 일본 자가면역질환 치료제 시장에서 입지를 확대하기 위해 최선을 다할 방침”이라고 밝혔다.

“가장 큰 목표는 의료 경험을 모두 디지털화하는 것입니다.”김민승 솔닥 대표는 최근 와의 인터뷰를 통해 “우리가 일상에서 경험하는 의료를 디지털화할 수 있는 여러 가지 솔루션을 개발, 변화를 선도하고자 노력하고 있다”며 이같이 말했다.김 대표는 “비대면 진료는 디지털 의료화에 굉장히 좋은 첫 번째 스텝”이라며 “환자가 디지털 공간에서 ▲의료인과 소통하고 ▲진료받고 ▲상담받고 ▲처방받다 보면 자연스럽게 병원에 가지 않아도 된다. 결국에는 의료 행위 상당 부분이 디지털화 될 수밖에 없을 것”이라고 내다봤다.국내 원격의료 솔루션 기업 솔닥은 삼성전자 전략기획팀 출신 김 대표와 의료 현장에서 다년간 진료 경험을 쌓은 의사 출신 이호익 대표가 지난 2018년 공동 설립했다. 인공지능(AI) 기반 비대면 진료 솔루션과 의료 연계 기술력을 갖춘 디지털 헬스케어를 선보이고 있다. 원격의료 특화 의료기관용 정보기술(IT) 솔루션 ‘솔닥 파트너스 SW’를 비롯해 ▲대면·비대면 진료 앱 서비스 ‘솔닥’ ▲1형 당뇨 맞춤 비대면 진료 서비스 ‘솔닥 컨시어지’ ▲의료취약계층을 위한 ‘바로돌봄’ 등이 대표적이다. 솔닥은 올해 5월 글로벌 유니콘 기업(기업가치 1조원 이상 신생기업)으로 성장할 가능성이 높은 ‘아기유니콘’ 기업으로도 선정됐다.솔닥은 최근 건설사와 손잡고 아파트 단지 내 디지털 헬스케어 인프라를 구축하는 사업에도 나섰다. GS건설과 제휴를 맺고 ‘자이홈’ 앱에 비대면 진료 서비스를 탑재하기로 했다. 또 우미건설의 자산관리 전문 계열사 우미에스테이트와는 시니어 세대를 위한 주거·건강 융합 모델 구축을 위한 협렵도 체결했다.김 대표는 “타 국가에서는 능동적인 재택 치료가 굉장히 많이 보편화돼 있다”며 “‘홈 케어’의 기본적인 취지는 아파트 또는 어떤 공공주택이든 입주민들이 편한 공간 그리고 주거지 인근에 있는 의료기관들과 연결돼서 진료를 받고, 그 병원 근처의 약국에 가서 약을 받아 오는 그런 유형의 서비스”라고 설명했다.그는 “의료기관에서 쓰는 전사적자원관리(ERP) 솔루션 ‘솔닥파트너스’를 통해 인바디 등 각종 정보들이 데이터가 돼 솔닥으로 넘어오게 설계돼 있다”며 “입주민이 인바디에서 체질량지수(BMI)를 재면 그게 자동으로 입력이 돼서 아파트 입주민 앱이나 은행 앱 등에서 솔닥을 통해 확인을 하고, 원하면 자신이 예약한 병원으로 데이터를 전송할 수도 있다”고 말했다.이어 “최근에는 AI를 활용해 데이터에 이상값이 있으면 맞춤 콘텐츠를 제공하고, 필요하면 진료도 연결해 주고 있다”며 “비대면 진료에서 시작해 점점 더 포괄적인 ‘원격 건강관리’로 넓혀나가고 있다”고 했다.비대면 진료-원격 건강관리-시니어 헬스케어까지 솔닥은 데이터를 기반으로 한 디지털 헬스케어 서비스를 ‘시니어 헬스케어’ 분야로도 확장하고 있다. 거주시설과 노인복지주택 내 입주민들 대상으로 스마트 기기와 연동된 프리미엄 원격 건강관리 서비스 ‘바로돌봄’을 공급하고 있다.바로돌봄은 적극적인 의료서비스 이용이 어려운 ▲장기요양등급인정자 ▲등록장애인 ▲섬벽지 거주자 등 의료취약계층의 의료 접근성 향상을 위해 개발된 국내 유일의 비대면 진료 및 약 배달 올인원 솔루션이다.김 대표는 “바로돌봄은 조력자가 환자 대신 정보를 입력하고 예약할 수 있는 솔루션”이라며 “울렁증·구토·설사 증상 등과 같은 내용들을 비롯해 혈압이나 맥박 등과 관련한 원래 처방받던 약의 내용들이 환자의 동의하에 의료진한테 바로 넘어간다”고 말했다. 이어 “환자의 정보를 사전에 공유받은 인근의 병원에서는 환자한테 전화를 걸게 되는데, 의료진은 환자의 과거 이력을 보고 환자와 실시간으로 통화하면서 처방을 내릴 수도 있다”고 설명했다.그는 “보통 치매 어르신들이나 노약자들은 센터에서 조력자들이 병원에 모시고 가서 대기하는 경우가 많다. 이 경우 인력 공백이 생긴다”며 “비대면 진료, 그러니까 원격의료는 이렇게 접근성을 높이는 데 굉장히 유용한 새로운 경험”이라고 강조했다.김 대표는 비대면 진료가 언젠가는 ‘필수’가 될 것으로 보고 있다. 그는 “현재 한국 인구 중 고령화 비중이 20%를 차지하는데, 2050년에는 50%가 된다”며 “우리나라 인구의 20%인 고령 인구가 사실 50% 이상의 의료비를 쓰고 있다. 건강보험공단의 예산 중에서 어마어마한 부분을 차지하고 있다”고 말했다. 그러면서 “유럽연합(EU)이나 일본 같은 고령화 사회에서는 재택 치료를 굉장히 많이 활용한다”며 “외래비나 입원비를 감소시키고 능동적인 재택 치료를 통해서 어떻게 보면 새로운 인구구조에 맞춘 의료 안전망을 구축하는 것”이라고 설명했다.김 대표는 “시니어, 즉 고령자들은 필연적으로 ‘예방 중심’ 그리고 ‘데이터 중심’으로 관리를 해야 한다”고 말했다. 그는 “고령자가 집 또는 시설 등 어디에 있더라도 인근에 있는 의료 기관들을 최대한 많이 연결한다”며 “그래야만 고령자들이 대면으로도 쉽게 가서 진료 서비스를 받을 수 있기 때문에 병원에서 재진을 볼 때 우리의 서비스를 잘 쓸 수 있도록 설계했다”고 강조했다.솔닥은 지난 7월 중소벤처기업부가 주관하는 ‘2025년 스케일업 팁스’ 사업에도 선정됐다. 솔닥은 이번 사업을 통해 온디바이스 ‘AI-박스’(Box)와 생성형 AI 건강 리포트 에이전트를 결합한 솔루션을 개발해 데이터 수집부터 분석, 진료 연계까지 통합하는 기술을 제공할 계획이다.김 대표는 “다양한 형태의 하드웨어를 잘 준비해서 경로당이나 주야간 보호센터, 요양원 같은 복지시설에서 활용할 수 있도록 할 것”이라며 “어르신들이 원하시면 측정한 데이터가 의료진에게 넘어갈 수 있고 의료진이 그걸 기반으로 원격의료를 보실 수 있도록 준비를 많이 하고 있다”고 말했다.